RMT

Ritamedtech (Zhongshan) Limited

Ritamedtech (Zhongshan) Limited (hierna Ritamedtech genoemd) is opgericht in 2023. Het is een dochteronderneming van de Hongrita Group en is gespecialiseerd in de medische industrie. Ritamedtech levert uitgebreide oplossingen voor de productie van spuitgietmatrijzen voor precisiecomponenten en -modules van medische hulpmiddelen van klasse I tot en met klasse III, evenals van vloeibaar siliconenrubber (LSR), aan wereldwijd gerenommeerde klanten.

Ritamedtech beschikt over een gecertificeerde cleanroom van klasse 100.000 (ISO 8) GMP en een laboratorium van klasse 10.000 (ISO 7) GMP, uitgerust met een HEPA-gefilterd airconditioningsysteem, een waterzuiveringssysteem, een milieumonitoringsysteem en sterilisatiefaciliteiten voor de productieruimtes. Het bedrijf beschikt over interne mogelijkheden voor steriliteitstesten, bioburdenvalidatie en deeltjesanalyse, ondersteund door een gecertificeerd ISO 13485 kwaliteitsmanagementsysteem. Dit geïntegreerde raamwerk garandeert volledige naleving van de Chinese richtlijnen voor goede productiepraktijken voor medische hulpmiddelen (MDGMP 2014), de managementvereisten voor aseptische productie van medische hulpmiddelen (YY 0033-2000), de richtlijnen voor het ontwerp van cleanrooms (GB 50073-2013), de richtlijnen voor de constructie en acceptatie van cleanrooms (GB 50591-2010) en de Amerikaanse FDA-richtlijn 21 CFR Part 820 – Kwaliteitssysteemregelgeving.

Ritamedtech heeft zich altijd gehouden aan de bedrijfsfilosofie "Samen betere waarde creëren", en vertrouwt daarbij op Hongrita's zeer nauwkeurige kunststof- en vloeibare siliconenrubber (LSR) multicomponentmatrijzen en unieke spuitgietprocessen, evenals matrijzen met een grote caviteit en andere kerntechnologieën. Gecombineerd met de internationaal gecertificeerde ISO27001-informatiebeveiligingsnormen, ISO45001-normen voor arbo- en veiligheidsmanagement, ISO14001-milieumanagementsystemen en de ESG-strategie van het bedrijf, en onder leiding van een dynamisch en professioneel opgeleid efficiënt team van ingenieurs, technici en managers, benut Ritamedtech ten volle de volwassen en geavanceerde digitale en slimme productiemogelijkheden van Hongrita om snel in te spelen op de klantvraag en een complete, zeer transparante, veilige en betrouwbare service te bieden die productconceptontwikkeling, conform NPI-projectmanagement, hoogwaardige massaproductie en just-in-time levering omvat.